生物医药技术已被各国认为科技实力的指标，近年来，我国生物医药产业得到快速发展，但仍然存在诸多问题，整体来说与发达国家存在差距较大，需要加大投资力度，注重创新意识，利用政策支持完善我国的医药生物行业体系。
自动加工系统，这个系统是指生产线的基础系统，是整个生产线的框架。
物流系统，这个系统是指生产线的传送装置，例如轨道、传送带、转盘等，主要负责产品的运输。
信息系统，这个系统是对生产线传输进行负责，例如生产线的信息、控制等，同时还对计算机与其他控制系统进行信息传输，相当于人体血液。
软件系统，这个是生产线重要的部分，他就像人体的大脑，它包括控制软件、生产系统软件、运输软件、监控软件等。
人是不可靠的，人的行为要求被监控及记录
生物制药工艺中某些关键控制参数有轻微偏差就会对产品质量造成很大影响
生物制药是高附加值产品，异常的批次都是浪费金钱
生物制药工艺复杂、周期较长，需要真实准确的生产数据搜集提供给生产审核、分析，以使产品质量和数量得以提升
复杂工艺、多品种、多工艺路线的柔性生产线，需要批量控制系统
日益提高的GMP监管要求
